Sobre a Nota Oficial emitida pela Diretoria de Vigilância Epidemiológica (DIVE/SC) emitida na noite de ontem, sábado (04), acerca da suspensão de lotes da vacina Coronavac, distribuída pelo Instituto Butantan, a Secretaria de Saúde de Brusque, por meio da Diretoria de Vigilância em Saúde, esclarece que:
1 – Nenhum lote que pertence a essa suspensão foi direcionado para o município de Brusque. Pelo que foi identificado pela DIVE/SC, doses do lote com distribuição suspensa foram destinados somente às cidades de Lages, Xanxerê e Chapecó;
2 – Portanto, todas as doses recebidas na cidade estão em conformidade com as diretrizes de aprovação da Anvisa;
3 – Desta forma, o agendamento aberto no site oficial do município continua aberto normalmente.
Segue, abaixo, a íntegra da Nota Oficial emitida pela Diretoria de Vigilância Epidemiológica de Santa Catarina:
A Diretoria de Vigilância Epidemiológica (DIVE/SC) que é vinculada à Superintendência de Vigilância em Saúde (SUV) da Secretaria de Estado da Saúde (SES) Santa Catarina recebeu, na tarde de sábado, 04, uma comunicação oficial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informando sobre a interdição cautelar de lotes da vacina CoronaVac, distribuída pelo Instituto Butantan.
De acordo com a Resolução RE N° 3.425 de 04 de setembro de 2021, publicada em edição extra do Diário Oficial da União (DOU), a Anvisa determinou a interdição cautelar de lotes da vacina CoronaVac, proibindo a distribuição e uso de lotes envasados em local de fabricação não aprovada na Autorização de Uso Emergencial do Imunizante.
Até o momento a DIVE/SC identificou que apenas um lote (L202106038), com um total de 2.100 doses, foi recebido em 27 de julho. Desse total, 293 doses foram distribuídas para as Centrais Regionais de Rede de Frio de Lages (40 doses), Xanxerê (252 doses) e Chapecó (01 dose). As demais 1.807 doses estão armazenadas na Central Estadual de Rede de Frio, e não serão distribuídas.
A SES/SC aguarda a emissão de uma nota de orientação do Ministério da Saúde (MS) sobre o protocolo a ser adotado em relação as pessoas que possivelmente tenham recebido doses dos lotes interditados.
Outras 190.600 doses referentes ao lote 202108114H serão entregues pelo Ministério da Saúde, com previsão de chegada na noite de sábado, dia 04. As vacinas deste lote ficarão armazenadas na Central Estadual de Rede de Frio, e não serão distribuídas até o Estado receber novas orientações.
A interdição cautelar é uma medida de precaução realizada pelos órgãos de vigilância sanitária, que visa proteger a saúde da população, quando são identificados indícios de irregularidade no processo de fabricação de um produto. No caso, a Anvisa não identificou nenhum relatório de inspeção emitido por outras autoridades de referência, o que se caracteriza como uma irregularidade que precisa ser solucionada, antes do produto ter sua utilização autorizada. A medida cautelar é um ato provisório, de caráter preventivo.
As doses da vacina CoronaVac distribuídas pela DIVE/SC para as Regionais durante o dia de hoje – sábado – não estão relacionadas com os lotes interditados. Elas estavam armazenadas para serem utilizadas como segunda dose (D2), e tiveram a distribuição adiantada com a confirmação de envio de novas doses pelo MS. Com a interdição cautelar, a DIVE/SC comunicou a todos os municípios que as doses deverão ter sua aplicação como primeira dose suspensa, de forma a garantir que os esquemas vacinais já iniciados sejam completados.
Link da resolução: https://in.gov.br/web/dou/-/resolucao-re-n-3.425-de-4-de-setembro-de-2021-342998383
